“严”字当头,端正态度,以高质量的临床试验助推医院发展
日期:2018-01-12 9:44:44 来源:重庆医科大学附属儿童医院
2018年1月10日,药物临床试验机构质量工作总结会在七号楼510会议室顺利召开,会议由机构办公室冉素娟处长主持。机构主任赵晓东院长,机构办公室,伦理委员会,各临床专业组PI、研究者等出席了会议。
冉素娟处长就2017年GCP项目情况、院内质控情况、受国家局核查情况、专业组问题分析及对策建议、机构管理问题分析及对策建议进行了汇报。赵晓东院长针对呼吸专业和心血管专业在2017年国家局现场核查中所暴露的问题,以及进一步落实GCP体系建设提出相关要求。临床试验项目的开展需以扶持儿童健康、促进学科进步为前提。临床研究的质量取决于PI、研究者对于项目的重视程度,对于责任的担当程度;研究者必须在认真地考察、严格地风险评估和质量把控基础上开展项目;试验过程中研究者应认真阅读试验相关的所有资料。
结合目前学科发展和国内的竞争态势,开展高质量的临床研究为学科发展的重要机会,各临床专业组需平衡发展与风险,端正态度,有担当,会反思,“严”字当头,将责任落到每一个研究者、管理人员的头上,把高质量的临床试验作为医院发展的助推器。